IRB (機関生命倫理委員会)

2013年3月から施行されている生命倫理及び安全に関する法律によれば、人間または人体に由来物質の研究を行う機関には生命倫理委員会の設置が義務付けられています。㈱Elleadは法律の施行よりはるかに先駆けた2005年から、学界及び宗教界のメンバーによる倫理委員会を構成・運営してきました。

㈱Elleadの機関生命倫理委員会(IRB)は、研究の医学的、科学的、倫理的な側面を審議し、研究対象者の権利、安全、福祉を守り、脆弱な環境におかれている研究対象者の人体適用試験参加の理由が妥当かどうかを検討しています。

㈱ElleadのIRBは、委員長をリーダーとして医師や宗教人など計12人の委員からなっており、その全員がIRB委員教育を履修した各分野の専門家で、人体適用試験の特性にもとづく研究対象者の人権、研究の適法性及び倫理的遂行などをモニタリングしています。

㈱ElleadのIRBはその優秀性を認められ、2011年にアメリカのFDAからIRB機関として承認(IORG0007174)を受け、2013年7月には化粧品の人体適用試験機関としては最初に疾病管理本部に登録(第1-219969-A-N-01号)され、厳格な運営を行っています。